從國家藥品監督管理局傳來重磅消息:位于成都高新區的微識醫療科技有限公司研發的消化內鏡人工智能輔助診斷產品,已正式獲得醫療器械注冊證,成功獲批上市。這是全國范圍內首個獲批上市的同類產品,標志著我國在消化內鏡領域的人工智能輔助診斷技術實現了從研發到商業化應用的關鍵突破,為胃腸道疾病的精準、高效篩查與診斷提供了強大的“AI助手”。
此次獲批的產品,屬于計算機軟硬件及輔助設備范疇,深度融合了前沿的人工智能算法、高精度醫學影像分析與先進的硬件計算平臺。其核心在于,能夠在內鏡檢查過程中,實時分析內鏡視頻流,自動識別并精準標注可疑病灶,如息肉、早癌等,尤其擅長發現那些容易被人眼忽略的微小、平坦型病變,從而顯著提升病變的檢出率,降低漏診風險。對于內鏡醫師而言,它如同一位不知疲倦、火眼金睛的“第二雙眼睛”,能有效輔助醫生進行決策,提高診斷的一致性與準確性。
該產品的成功上市,離不開成都高新區優越的科技創新生態和產業政策支持。作為國家級高新區,成都高新區長期以來聚焦生物醫藥、人工智能等戰略性新興產業,構建了從研發、臨床試驗到產業化的完整支撐體系,為像微識醫療這樣的創新企業提供了成長的沃土。企業的研發團隊結合了頂尖的AI科學家與資深臨床醫學專家,歷經多年技術攻關與嚴謹的臨床試驗驗證,最終使得產品在安全性、有效性上達到了嚴格的醫療器械標準。
消化系統疾病,尤其是胃癌、結直腸癌等,在我國發病率居高不下,早篩早診是提高治愈率、降低死亡率的關鍵。傳統內鏡檢查高度依賴醫生的經驗與專注度,存在一定的主觀性和疲勞導致的漏診可能。微識醫療這款AI產品的問世,將人工智能的客觀性、重復性與醫生的臨床經驗完美結合,有望大幅提升內鏡檢查的質控水平與效率,推動消化道癌癥的早診早治,具有重大的臨床價值和社會意義。
隨著該產品的臨床應用與數據積累,其算法將不斷迭代優化,應用場景也可能從輔助診斷向治療決策支持、預后評估等領域延伸。這不僅將鞏固成都高新區在醫療人工智能領域的領先地位,也為全國智慧醫療產業的發展樹立了新的標桿,預示著AI賦能醫療健康產業正加速步入規模化、規范化發展的新階段。
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更新時間:2026-01-06 08:24:30